Anecdotes comme preuve

Anecdotes comme preuve

“ L’histoire courte ” écrit William Trevor, un maître du genre,

“ devrait être une explosion de la vérité. ” Être intéressé par le

nouvelles cliniques qui sont des rapports anecdotiques de réactions indésirables aux médicaments

et les interactions, je suis préoccupé qu’ils devraient exploser toute la vérité. Il y a beaucoup de telles anecdotes. Sur les 3252 citations dans le 24e volume de

les effets secondaires des drogues

Annuel, 1 po

que la littérature mondiale sur les réactions indésirables aux médicaments et les interactions pour 2000

a fait l’objet d’un examen critique, environ un tiers (1075 citations) étaient des anecdotes; dans

contraste, il n’y avait que 45

Maintenant, la hiérarchie des preuves cliniques met l’accent sur de grandes

essais contrôlés et revues systématiques; dans ce schéma, les rapports anecdotiques sont

Cependant, des rapports anecdotiques d’effets indésirables devraient être publiés, pour

ils ont des fonctions différentes pour les essais contrôlés randomisés

(table), un fait qui n’est pas

souligné par la hiérarchie des preuves.Raisons pour publier des anecdotesUne courte histoire éclaire parfois un aspect de la vie d’un roman

à th è ne peut pas. De même, les essais montrent généralement les tailles

des avantages ou des effets indésirables, mais les anecdotes attirent l’attention sur le potentiel

réactions indésirables ou des interactions, des mécanismes, des techniques de diagnostic, ou

méthodes de gestion; anecdotes peuvent générer ou tester des hypothèses, et rappeler

ou éduquer; et, comme les essais, ils peuvent être soumis à une revue systématique, mais

d’un différent

La pharmacovigilance exige au moins 19 informations essentielles sur

le patient et la réaction indésirable, énumérés sur

bmj.com. Ils

inclure 14 points qui sont mentionnés ou sous-entendus au Comité sur la sécurité des

Le carton jaune des médicaments pour signaler les effets indésirables suspectés dans le

Royaume-Uni, et 14 qui sont mentionnés ou implicite sur le MedWatch défavorable

formulaires d’événement aux États-Unis génital. Plusieurs d’entre eux sont importants en informatique

la probabilité que l’événement indésirable ait été une réaction indésirable (c’est-à-dire

événement qui est causé par la drogue) et en élucidant la

Cependant, des rapports anecdotiques de réactions médicamenteuses indésirables soupçonnées et

les interactions ne contiennent souvent pas toutes les informations nécessaires. Pour

par exemple, j’ai examiné 35 rapports sur 48 patients qui sont apparus dans le

BMJ de janvier 2000 à octobre 2002 sous “ Drug

points. ” Les nombres médians d’articles mentionnés dans ces rapports étaient 9

(plage 5-12) de tous les 19 éléments essentiels mentionnés ci-dessus, 9 (4-12) du

articles de la carte jaune, et 8 (3-11) des 14 articles MedWatch. Et cette analyse

omet d’autres caractéristiques souhaitables des rapports anecdotiques, tels que l’évaluation formelle

de la probabilité que l’événement était une réaction indésirable aux médicaments, possible

mécanismes, et l’examen des cas précédents. Bien sûr, il peut être difficile d’obtenir des données de haute qualité quand un événement

survient, mais souvent une approche plus assidue serait utile. Nous avons besoin de formel

Le groupe CONSORT a élaboré des lignes directrices normalisées sur les rapports

contrôle aléatoire

essais.15 Cependant,

aucune directive similaire n’existe pour les rapports anecdotiques. J’ai donc décrit un

ensemble de lignes directrices proposé (voir

bmj.com), qui

encouragerait les cliniciens à signaler les cas de façon uniforme

comparaisons de rapports individuels) et obtenir les informations nécessaires

si un événement indésirable est en réalité une réaction indésirable à un médicament et

techniques de diagnostic, mécanismes et lignes directrices pour la gestion. Uniforme

Cette présentation faciliterait également l’examen systématique des

réactions. “ La nouvelle raconte une seule chose, ” écrit VS Pritchett,

un autre maître du genre, “ et cela intensément. ” Le clinique

l’anecdote devrait faire de même.