Faible sensibilité du test de diagnostic rapide pour la grippe

Faible sensibilité du test de diagnostic rapide pour la grippe

Le test QuickVue Influenza AB Quidel a été utilisé pour tester des prélèvements nasaux prélevés chez des personnes atteintes de syndrome grippal dans différentes populations http://tadacippharmacy.com. Par rapport à la réaction en chaîne par polymérase inverse-transcriptase, la sensibilité était faible pour toutes les populations médianes,%; gamme,% -%, alors que la spécificité était haute médiane,%; gamme, %-%

Pour mieux comprendre la transmission du virus de la grippe, un test de diagnostic rapide de la grippe a été utilisé pour dépister les personnes grippales dans des sites d’étude distincts aux États-Unis durant les saisons grippales. Nous présentons ici nos résultats comparant la précision du test rapide avec Méthodes de RT-PCR ou de culture virale et étude de ces résultats. Des études ont été menées sur différents sites pour évaluer la transmission de la grippe et les interventions non pharmaceutiques chez différentes populations. Dans chaque étude, le test QuickVue Influenza AB Quidel a été utilisé pour tester des échantillons respiratoires. Participants à l’étude Les populations cibles de l’étude et les définitions de cas utilisées pour recruter les participants étaient les suivantes: site Ann Arbor, MI, étudiants universitaires qui se sont présentés dans une clinique externe avec un syndrome grippal «SG», défini comme toux plus à le moins des symptômes suivants: fièvre ou fièvre, frissons ou courbatures; New York, New York, enfants et adultes dans les programmes Headstart, préscolaires, centres de soins de jour, cliniques pédiatriques et centres de programmes pour femmes, nourrissons et enfants qui ont été identifiés par le personnel de l’étude comme ayant un syndrome grippal de ⩾ ° C et de toux et / ou de mal de gorge en l’absence d’une cause connue autre que l’infection par le virus de la grippe; Sur tous les sites, un écouvillon en mousse fourni avec la trousse d’analyse a été utilisé pour prélever un échantillon d’écouvillon nasal sur des participants répondant aux définitions de cas, et le spécimen a été prélevé. testés immédiatement ou en quelques heures par des sites de personnel d’étude et ou ont été placés dans un milieu de transport viral stérile standard sur de la glace, puis réfrigérés et testés en laboratoire. Au site, un spécimen prélevé sur la gorge a été prélevé sur des participants qui répondaient aux critères de dépistage du syndrome grippal en utilisant un tampon de polyester stérile et a été placé dans un milieu de transport viral infusé de veau stérile. compresses froides, puis transportés dans un laboratoire et réfrigérés jusqu’à h avant de tester pour la grippe A et Au laboratoire, un prélèvement nasal profond sur écouvillon a été recueilli au moyen d’un écouvillon en polyester stérile et soit placé sur un emballage réfrigéré, réfrigéré jusqu’au jour. et transporté vers un laboratoire commercial pour la culture virale des cellules tissulaires de novembre à février ou a été expédié sur des compresses froides à un laboratoire de santé publique où l’échantillon a été aliquoté et congelé à-° C avant d’être décongelé et testé pour les influenza A et B Mars-mai Sur le site, un échantillon nasal supplémentaire a été prélevé chez des participants qui ont satisfait aux critères du SG en utilisant un tampon de Dacron stérile et a été transporté au laboratoire pour un test de virus influenza A et B par PCR multiplex dans les heures qui ont suivi le prélèvement. Nous avons calculé la sensibilité, la spécificité et les valeurs prédictives positives et négatives, ainsi que les IC% calculés à l’aide de méthodes binomiales exactes, pour le test QuickVue Influenza AB comparé avec test de confirmation de la grippe par RT-PCR tous sites et sites de culture virale et pour tous les spécimens testés sur chaque site pendant toute la période d’étude Un instrument standard a été utilisé pour collecter des données sur les populations étudiées de chaque site et comparer les méthodes de collecte. et tester des spécimens respiratoires Des statistiques descriptives ont été utilisées pour analyser les caractéristiques des populations étudiées. Les tests des participants à l’étude ont été approuvés par les comités d’évaluation institutionnels des institutions impliquéesRésultats La majorité des participants à l’étude étaient des enfants et des jeunes adultes; l’âge médian était de plusieurs années, – années au site, années, mois et années au site, et années, – années au site Au moment de l’inscription à l’étude, le délai médian entre l’apparition de la maladie et la collecte des échantillons était de jours sur le site, les jours varient, à & gt; journées; le moment de l’apparition à l’inscription était & gt; jours pour les participants sur le site, et les jours varient, & lt; Dans l’ensemble, les paramètres d’essai calculés pour les sites testés pour le virus influenza A ou le virus influenza B par le test QuickVue Influenza AB comparé à la RT-PCR ont été: comme suit: sensibilité médiane,% intervalle,% -%; spécificité médiane,% gamme,% -%; valeur prédictive positive médiane,% plage,% -%; Bien que le nombre de spécimens positifs pour le virus de la grippe B soit très faible aux sites, la sensibilité médiane était significativement plus élevée pour le virus de l’influenza A que pour le virus de la grippe B sur le site, mais toujours sous-optimale.

Table View largeDownload slideRésultats des tests de diagnostic des virus grippaux A et B sur les sites américains, -Table View largeDownload slideRésultats des tests de diagnostic des virus grippaux A et B sur les sites américains, –

Tous les échantillons obtenus étaient des échantillons prélevés par écouvillonnage nasal. Le spécimen préféré pour le test QuickVue Influenza AB a été prélevé à l’aide de l’écouvillon en mousse fourni dans le kit de test. effectuer le test rapide de grippe, et tous les échantillons ont été testés immédiatement ou, pour un petit nombre de participants, après le prélèvement des échantillons, conformément aux instructions du fabricant. Les numéros de lots du kit de test pour tous les tests QuickVue Influenza AB utilisés étaient différents. Nous avons trouvé une très faible sensibilité du test QuickVue Influenza AB par rapport à la RT-PCR pour la détection de la grippe A ou de la grippe B virus parmi les enfants malades et les jeunes adultes dans des populations d’étude géographiquement distinctes Bien que la plupart des autres sensi signalés Les tests de diagnostic rapide de la grippe étaient modérés comparativement aux tests de confirmation comme la RT-PCR ou la culture virale, nous avons observé des sensibilités sensiblement inférieures à celles rapportées précédemment pour ce test ou pour d’autres tests rapides d’antigènes de grippe disponibles dans le commerce [,, -] Seule une autre étude publiée a rapporté une sensibilité aussi faible pour ce test par rapport à la RT-PCR La spécificité du test QuickVue Influenza AB était très élevée à tous les sites>%, comparée à la RT-PCR, ce qui est cohérent avec études précédentes [, -] Nous n’avons pas pu identifier de facteurs communs à tous les sites pouvant expliquer les sensibilités de test constamment sous-optimales. Aucun écart n’a été observé par rapport au type d’échantillon recommandé par le fabricant, au stockage des échantillons ou aux procédures d’essai. des sites; sur le troisième site, seul un petit nombre de spécimens ont été testés après le prélèvement Il est peu probable que l’échantillon nasal prélevé pour un test rapide ait sensiblement moins d’antigène viral que l’échantillon prélevé en même temps pour le test de comparaison des participants Le choix d’un test standard de référence peut affecter la sensibilité du test Par exemple, les sensibilités ont généralement été plus élevées lorsque les tests de grippe rapide ont été comparés à la culture virale , que lorsqu’ils ont été comparés à la RT-PCR Au site, le test QuickVue Influenza AB utilisant des échantillons prélevés par écouvillonnage nasal par rapport à la RT-PCR utilisant des échantillons prélevés sur la gorge a entraîné une sensibilité légèrement plus faible% pour la grippe A ou la grippe B virus que dans la comparaison avec le% de culture virale, tandis qu’au site, les sensibilités pour les comparaisons étaient presque identiques% Comparaison avec la culture et en% pour la comparaison avec RT-PCR Ces sensibilités étaient bien inférieures à celles précédemment rapportées dans d’autres études du test QuickVue Influenza AB Nos résultats ont des implications cliniques et de santé publique. détecter rapidement les infections par le virus de la grippe pour prescrire un traitement antiviral ou mettre en œuvre des interventions de contrôle des épidémies. En raison de la très faible sensibilité du test QuickVue Influenza AB, la valeur prédictive négative était modérée, indiquant des résultats faussement négatifs. élevé, la valeur prédictive positive était modérément élevée dans tous les sites, ce qui indique que même si un résultat positif était raisonnablement prédictif d’un diagnostic de grippe pour les patients testés, il y avait aussi des résultats faussement positifs. spécificité par rapport à la RT-PCR, prédictive positive et négative les valeurs varient en fonction de la prévalence des virus grippaux circulants parmi la population testée D’autres facteurs susceptibles de diminuer la sensibilité et l’exactitude d’un test antigénique rapide de l’influenza sont la collecte inadéquate d’échantillons; ne pas tester l’échantillon clinique recommandé, car les résultats peuvent varier selon le type d’échantillon respiratoire testé ; l’utilisation d’un tampon qui n’est pas recommandé, par exemple, en utilisant un embout ou un matériau de tige non approuvé ou en n’utilisant pas l’écouvillon en mousse fourni avec l’essai; un délai prolongé entre l’apparition de la maladie et la collecte des échantillons, car l’excrétion virale peut avoir diminué à des niveaux indétectables; Procédures de manipulation ou de stockage incorrectes avant l’essai des échantillons Certaines possibilités d’augmenter la sensibilité du test incluent l’utilisation d’écouvillons floqués ou le test d’échantillons combinés, par exemple des échantillons groupés de sécrétions nasales et de gorge. Bien que nous ayons évalué seulement un certain nombre de les résultats soulignent la nécessité de développer des tests diagnostiques rapides de la grippe plus sensibles pour détecter les virus grippaux A et B dans les échantillons respiratoires de patients de tous âges et pour informer la gestion des patients

Remerciements

Nous remercions Donald Burke, chercheur principal, Pittsburgh Influenza Prevention Project; Services de santé et logement de l’Université du Michigan; David Shay, William Thompson et Steve Watermen Centres de contrôle et de prévention des maladies; étudier le personnel sur tous les sites; les participants et leurs familles; Division de la migration et de la quarantaine, Centres de contrôle et de prévention des maladies grâce à des accords de coopération avec l’Université du Michigan, l’Université de Pittsburgh et l’Université de Columbia pour soutenir les études sur les interventions non pharmaceutiques visant à lutter contre la transmission de la grippe. d’intérêt Tous les auteurs: pas de conflits