Influence de l’âge sur la réponse anticorps et la persistance après l’immunisation avec MenAfriVac

Influence de l’âge sur la réponse anticorps et la persistance après l’immunisation avec MenAfriVac

Contexte Un vaccin conjugué contre le méningocoque du groupe A, PsA-TT MenAfriVac, développé dans le cadre du Projet Vaccin contre la Méningite et fabriqué par le Serum Institute of India, a été testé dans de nombreux essais cliniques menés principalement en Afrique. La réponse immunitaire et la persistance de la postimmunisation avec PsA-TT ont été le principal objectif des méthodes d’analyse actuelles Sujets qui ont été vaccinés avec une dose unique de μg de PsA-TT à mois ou mois dans l’étude A menée au Mali et en Gambie; – ans, – ans ou – ans dans l ‘étude B menée au Mali, en Gambie et au Sénégal; et – semaines, – mois, ou – mois d’âge dans l’étude C menée au Ghana sont inclus dans l’analyse actuelle L’immunogénicité a été mesurée par le sérum du groupe A anticorps bactéricide SBA avec complément de lapin bébéResults Des différences significatives dans les titres SBA ont été trouvés Une différence significative dans les titres de SBA entre les groupes d ‘âge – mois et – mois a été observée seule année postimmunization dans l’ étude A Les titres des anticorps sont restés à des niveaux similaires à des années de postimmunization pour les sujets vaccinés à – mois dans Les sujets immunisés à différents âges présentaient des réponses immunitaires post-immunisation différentes, mesurées par les titres de SBA. Les nourrissons avaient tendance à avoir des réponses immunitaires plus élevées que les nourrissons. Ce schéma a persisté au moins une année après la vaccination. , Étude ISRCTN B et étude ISRCTN C

vaccin conjugué contre le méningocoque du groupe A, MenAfriVac, anticorps bactéricide sérique, vaccin contre le méningocoque du groupe A contre le méningocoque A a été développé par le MVP du projet Vaccin Méningite pour éliminer les épidémies du groupe A Neisseria meningitidis dans la ceinture africaine de la méningite subsaharienne. en Éthiopie MenAfriVac, fabriqué par le Serum Institute of India, Ltd SIIL, consiste en μg de vaccin conjugué polysaccharide-méningococcique A tétanique-anti-tétanique PsA-TT et a été préqualifié par l’Organisation mondiale de la Santé en juin pour utilisation dans – Il est important que les décideurs définissent des stratégies d’immunisation réalisables et durables pour maximiser l’efficacité à long terme du vaccin. Cet article explore l’impact de l’effet de l’âge sur la réponse immunitaire au méningocoque du groupe A et sa persistance après une seule dose. de μg de PsA-TT chez des individus entre des semaines et des années Un certain nombre d’essais cliniques ont été effectués Dans différents endroits en Afrique de l’Ouest pour évaluer le vaccin conjugué du groupe A, PsA-TT Dans ces essais, le vaccin a été testé chez des participants de différentes tranches d’âge. Cette analyse a examiné ces essais et décrit les effets de l’âge sur la vaccin pour soutenir la détermination des calendriers de vaccination optimaux pour le vaccin

Méthodes

Les résultats d’immunogénicité d’une dose unique de μg de PsA-TT provenant d’essais en Afrique sont étudiés. Des protocoles ont été rapportés ailleurs [, Hodgson et al, données non publiées] Les essais ont été conçus et menés conformément aux directives de bonnes pratiques cliniques. par la Conférence internationale sur l’harmonisation et avec la Déclaration d’Helsinki

Vue d’ensemble des études

Dans l’étude A, des bambins en bonne santé âgés de quelques mois ont été recrutés au Mali et en Gambie et randomisés pour recevoir le μg PsA-TT, le PsacWY Mencevax ACWY, le GlaxoSmithKline ou le conjugué Haemophilus influenzae de type b Hib-TT Hiberix, GlaxoSmithKline en proportions égales. la première vaccination Dix mois plus tard, les sujets ont reçu une deuxième vaccination avec ces vaccins selon un schéma de randomisation intra-groupe. La conception détaillée de cette étude a été présentée par Sow et al Les sujets qui ont été vaccinés avec une dose unique de PsA-TT à l’âge de 1 mois au cours de la première vaccination, et le tiers d’entre eux ayant reçu Hib-TT au cours de la deuxième vaccination, sont inclus dans la présente étude Sujets ayant reçu une seule dose de PsA-TT à – mois d’âge lors de la deuxième vaccination suivant l’administration de Hib-TT lors de la première vaccination font également partie de la présente étude. Dans l’étude B, des sujets sains âgés de plusieurs années ont été recrutés au Mali, La Gambie et le Sénégal, stratifiés uniformément dans les groupes d’âge: – années, – années, et – années, et aléatoirement dans un rapport de: pour recevoir le μg de PsA-TT ou le PsACWY Les sujets qui ont reçu PsA-TT dans le Dans l’étude C, des nourrissons en bonne santé de – semaines d’âge ont été recrutés au Ghana et assignés au hasard à des groupes, des groupes où les sujets ont reçu le PsA-TT avec des doses et des horaires différents, concomitamment aux vaccins selon le programme élargi local. sur l’immunisation PEV et groupe témoin où les sujets n’ont reçu que des vaccins PEV Des vaccinations ont été effectuées au cours de l’étude, respectivement à – semaines, – mois et – mois. Les détails du plan d’étude ont été décrits ailleurs par Hodgson et al. Données non publiées Les sujets qui ont reçu une dose unique de μg de PsA-TT à – semaines, – mois, ou – mois sont inclus dans l’analyse actuellePour les sujets qui sont inclus dans le pr cette étude, les catégories d’âge avant la vaccination avec PsA-TT et les vaccins reçus dans chaque étude

Tableau Récapitulatif des vaccins reçus, période de prélèvement sanguin, durée du suivi et données démographiques sur les sujets de l’étude Catégorie d’âge avant l’immunisation Vaccin reçu a) Démographie préimmunisation par PsA-TT d Postimmunisation par PsA-TT Année Postimmunisation par PsA-TT Postimmunisation par PsA-TT Nob Âge médian Min-Max Féminin, Non% Nob Durée du prélèvement sanguin Durée moyenne, mod Nob Durée du prélèvement sanguin Durée moyenne, mod Nob Durée du prélèvement sanguin Durée moyenne, mod Etude A – Vac max: μg de RP -TT mo-d après st vac après st vac Deux ans après st vac nd vac: Hib-TT – mo st vac: Hib-TT mo-d après nd vac Deux ans après st vac et vac: μg de PsA- TT Étude B – y μg de PsA-TT y – d après vac-y après vac-y μg de PsA-TT y-d après vac-y après vac-y μg de PsA-TT y – d après le vacat après vacude Étude C – w st st vac: μg de PsA-TT, EPI wk – d après st vac et vac: EPI vac vac: EPI – vache mo: EPI mo – d après nd vac y of age y d’âge nd vac: μg de PsA-TT, EPI vac vac: EPI – vache-mère: EPI mo-d après v av y d’age y d’age nd vac: EPI rd vac: μg de PsA-TT, EPI Age de l’étude Catégorie avant immunisation Vaccin reçu a Démographie Préimmunisation par PsA-TT d Postimmunisation par PsA-TT Année Postimmunisation par PsA-TT Années Postimmunisation par PsA-TT Nob Age médian Min-Max Femme, Non% Nob Durée du prélèvement sanguin Durée moyenne, mod Nob Durée de la durée moyenne du prélèvement sanguin, mod Nob Durée de la durée moyenne du prélèvement sanguin, mod Etude A – V abat staq ue: μg de PsA-TT mo e d après st vac après st vac Deux ans après st vac et vac: Hib-TT – mo st vac: Hib-TT mo – d après nd vac Deux ans après st vac et vac: μg de PsA-TT Etude B – y μg de PsA-TT y-d après vac-y après vac-y μg de PsA-TT y-d après vac-y après vac-y μg de PsA-TT y-d après vac y après vac Etude C – wk st vac: μg de PsA-TT, EPI wk – d après st vac et vac: EPI vac: EPI – vache: EPI mo – d après mois d ‘âge y d’ âge nd vac: μg de PsA – TT, EPI rd vac: EPI – vacataire: EPI mo – d après vac d âge d âge d âge vac: d EPI vac: μg de PsA-TT, PEV Dans l’étude A, les sujets ont été vaccinés, un mois après mois et l’autre mois; dans l’étude B, les sujets n’ont reçu que la vaccination; Dans l ‘étude C, les sujets ont reçu les vaccinations, les premières semaines, les deuxièmes mois et les troisièmes mois. L’ heure prévue du prélèvement sanguin avant l ‘immunisation avec PsA – TT dans chaque étude était immédiatement avant l’ immunisation. PEV, programme élargi de vaccination; Hib-TT, Haemophilus influenzae type b-tétanos toxoïde; PsA-TT, vaccin contre le conjugué polysaccharide-anatoxine tétanique du méningocoque A; vaccin reçu: les vaccins que les sujets inclus dans la présente étude ont reçus. Non: le nombre de sujets disponibles pour des prélèvements sanguins à un moment donné. Temps de prélèvement sanguin: l’heure prévue de prélèvement sanguin qui était incluse dans la moyenne actuelle. durée: le temps de suivi moyen réel de la vaccination par PsA-TT à la prise de sang Un sujet a été vacciné un jour avant son anniversaire de naissance en raison d’une erreur typographique initiale dans sa date de naissance.

Évaluation de l’immunogénicité

Cet article analyse le titre SBA des anticorps bactéricides sériques contre le polysaccharide capsulaire du groupe A de Neisseria meningitidis, mesuré par un dosage SBA internationalement standardisé utilisant la norme de la souche F et du complément de lapin de laboratoire des Centers for Disease Control Les tests ont été effectués à la Vaccine Evaluation Unit , Public Health England anciennement Health Protection Agency, Manchester, Royaume-Uni La limite inférieure de détection pour le test était un titre de SBA. Dans chacune des études, les prélèvements sanguins maximaux sont inclus dans la présente étude. TT et jours après la vaccination font partie de cette analyse. Sous réserve de disponibilité, les échantillons sanguins prélevés au cours des années et environ, à la suite de la vaccination avec PsA-TT présentent également un intérêt particulier pour les sujets ayant reçu PsA-TT à étude A et à mois ou – mois d’âge dans l’étude C, tous les échantillons de sang étaient disponibles pour cette Pour les sujets qui ont été vaccinés avec PsA-TT à – mois dans l’étude A et – ans, – ans ou – ans dans l’étude B, des échantillons de sang avant, jours après et après la vaccination avec PsA-TT étaient disponibles Parce que les sujets vaccinés avec une dose unique de μg de PsA-TT à l’âge de – semaines dans l’étude C ont reçu une seconde dose de PsA-TT à l’âge de quelques mois, seuls les échantillons de sang prélevés avant la première dose de PsA-TT et la première dose est incluse dans cette analyse pour ces sujets. Pour les échantillons de sang inclus dans la présente analyse, les heures prévues pour leur collecte dans chacune des études sont indiquées dans le tableau.

Analyses statistiques

Les moyennes géométriques SBA des titres GMT et leurs intervalles de confiance en% ont été calculés. Les GMT SBA avant immunisation avec PsA-TT ont été comparés en utilisant le test t et l’analyse de variance ANOVA SBA GMT entre les groupes d’âge dans chaque étude à jours, année, et années. comparé à l’aide d’un modèle à effets mixtes ajusté pour les titres de pré-immunisation, le sexe, le temps et les effets d’interaction d’intérêt avec les titres transformés logarithmiques comme résultats Les courbes de distribution cumulative inversée des titres de SBA sont fournies à chaque moment Les analyses ont été effectuées -treat population Les données manquantes ont été traitées comme manquantes au hasard Tous les tests ont été -sided avec un niveau de signification de l’analyse des données a été effectuée en utilisant le logiciel SAS, version

RÉSULTATS

Population étudiée

Dans l’étude A, chez les tout-petits âgés de – mois qui ont reçu une dose unique de μg de PsA-TT lors de la première vaccination, et font partie de cette analyse une année et des années après la première vaccination, respectivement chez les tout-petits vaccinés μg de PsA-TT à l’âge d’un mois lors de la deuxième vaccination, sont disponibles pour cette analyse à l’année postvaccination avec PsA-TTIn étude B, les sujets ont reçu une dose unique de PsA-TT au départ, dans le groupe d’âge – années , dans le groupe d ‘âge – années, et dans le groupe d’ âge – années Cinq cent quatre – vingt – cinq sujets sont restés année après la vaccination, dans le groupe d ‘âge – années, années – et années – âge. de PsA-TT à l’âge de – semaines, les sujets ont été vaccinés avec PsA-TT à – mois, et les sujets ont été vaccinés avec PsA-TT à – mois Les sujets qui ont reçu une dose de μg de PsA-TT à l’âge – semaines ont été vaccinés avec une autre dose de μg o f PsA-TT at-month Les données relatives à la deuxième dose et les visites de suivi subséquentes chez ces sujets ne sont pas incluses dans l’analyse actuelle Environ un an après la vaccination, les sujets vaccinés contre le PsA-TT à l’âge de PsA-TT à l’âge de mois est resté dans l’étude Environ ans après la vaccination avec PsA-TT, les sujets vaccinés à l’âge de mois et les sujets vaccinés à mois terminé l’étudeLe nombre de sujets disponibles pour les prélèvements sanguins qui faisaient partie de la L’analyse actuelle et le temps de suivi moyen réel de la vaccination avec PsA-TT à une prise de sang particulière sont résumés dans le tableau Les données démographiques avant l’immunisation avec μg de PsA-TT sont présentées dans le tableau également Les sujets les plus jeunes provenaient de l’étude C et les participants les plus âgés étaient de l’étude B

Titres SBA avant la vaccination

Les courbes de distribution cumulative inverse des titres SBA sont présentées dans la figure. Avant l’immunisation, les GMT SBA des sujets devant recevoir PsA-TT à l’âge de l’âge étaient significativement différents de ceux des sujets. qui devaient être vaccinés avec PsA-TT à l’âge de l’étude A [% IC, -] vs [% IC, -]; P = Aucune différence significative dans SBA GMT a été trouvé chez les sujets qui devaient recevoir PsA-TT à l’âge de – ans, – ans, et – ans dans l’étude B, avec GMT de% CI, -, IC%, -, et % IC, -, respectivement Dans l’étude C, le TMG chez les sujets qui recevraient PsA-TT à l’âge de – mois [% IC, -] était significativement différent de ceux qui devaient être vaccinés à – mois [% CI, -] et ceux qui doivent être vaccinés à la semaine [% IC, -]; P & lt; Pour les deux comparaisons Les sujets recevant le PsA-TT à l’âge le plus jeune avaient le TMG le plus bas P = pour le groupe d’âge – semaines vs groupe d’âge – Selon la figure A, les sujets de l’étude B semblaient avoir des titres SBA plus élevés sujets dans les études A et C avant l’immunisation avec PsA-TT

Tableau Méningocoque Groupe A Sérum Anticorps bactéricides Moyenne géométrique Titres Étude Catégorie d’âge Avant l’immunisation Préimmunisation et Postimmunisationb Année Postimmunisationc Années Postimmunisationd Non GMT% CI Non GMT% CI Non GMT% CI Non GMT% CI Étude A – mo – – – – – mo – – – Etude B – y – – – – y – – – y – – – Étude C – wk – – – mo – – – – – mo – – – – Étude de la catégorie d’âge avant l’immunisation Préimmunisation et immunisation Postimmunisationb Année Postimmunisationc Années Postimmunisationd Non GMT% CI Non GMT% CI Non GMT% CI Non GMT% CI Étude A – mo – – – – – mo – – – Étude B – y – – – – y – – – – y – – – Étude C – wkÀ l’exception des comparaisons avant la vaccination, les autres comparaisons utilisaient des modèles à effets mixtes. Les variables de résultat étaient des titres log-transformés. Catégorie d’âge avant la vaccination et les points de visite temporelle étaient les principaux effets fixes dans les modèles Le sujet de l’étude était l’effet aléatoire Le titre de base, le sexe et les effets d’interaction de la catégorie de référence par âge, de la catégorie de sexe par âge, de la valeur de référence et de la catégorie d’âge ont également été inclus dans les modèlesAbbreviations: CI, intervalle de confiance; GMT, TITRE moyen géométrique Avant l’immunisation avec PsA-TT: P = pour la comparaison des GMT SBA entre les sujets vaccinés à l’âge de – mois et – mois dans l’étude A en utilisant le test t; P & lt; pour les comparaisons entre les sujets vaccinés à l ‘âge de semaines et de mois et entre les sujets vaccinés à l’ âge de mois et de mois; et P = pour la comparaison entre les sujets vaccinés à – semaines et – mois d’âge dans l’étude C en utilisant l’analyse de la varianceb Aux jours postimmunization avec PsA-TT: P = pour la comparaison des GMT SBA entre les sujets vaccinés à – ans et – âge, P & lt; pour la comparaison entre les sujets vaccinés à des années et des années, P = pour la comparaison entre les sujets vaccinés de – ans et – ans dans l ‘étude B; P & lt; pour la comparaison entre sujets vaccinés à – semaines et – mois et entre – semaines et – mois d’âge dans l’étude Cc Postimmunisation d’un an avec PsA-TT: P = pour la comparaison des GMT SBA entre sujets vaccinés à – mois et – mois d’âge dans l’étude A; P & lt; pour la comparaison entre les sujets vaccinés à – ans et – ans et P = pour la comparaison entre sujets vaccinés à – ans et – ans dans l ‘étude B; P = pour la comparaison entre sujets vaccinés à mois et mois dans l’étude Cd Deux ans postimmunisation avec PsA-TT: P = pour la comparaison des GMT SBA entre sujets vaccinés à – mois et – mois dans l’étude CView Large

Figure Vue largeTélécharger les courbesRéduire les courbes de distribution cumulative des titres de SBA des anticorps bactéricides sériques par le temps de suivi et l’âge des sujets à l’immunisation A, Avant l’immunisation B, jours après l’immunisationFigure Vue largeTélécharger les courbesCroix de distribution cumulative des anticorps sériques bactéricides SBA par suivi temps et âge des sujets à la vaccination A, avant la vaccination B, jours après la vaccination

View largeTélécharger la diapositive C, Un an après la vaccination D, Deux ans après la vaccinationVoir la grande diapositive de téléchargementC, Un an après la vaccination D, Deux ans après la vaccination

SBA Titers Days Postimmunisation

À jours postimmunization avec une dose unique de μg de PsA-TT, le GMT SBA était% CI, – pour les sujets – mois d’âge et% CI, – pour les mois à l’âge dans l’étude A La différence de GMT entre ces âges Les sujets qui ont été vaccinés à un plus jeune âge avaient un plus grand nombre de GMT SBA un mois après la vaccination avec des TMG de% IC, pour les personnes âgées de moins de 2 ans,% IC, pour les personnes âgées, et IC%, pour les personnes âgées d’un an à l’autre Ces moyennes étaient significativement différentes les unes des autres, avec P = comparaison – années vs années, P & lt; Dans l ‘étude C, les sujets vaccinés à l’ âge de – semaines avaient le TMG le plus bas parmi les groupes d ‘âge [IC%, -], comparé au% IC, – dans les âge – mois, et% CI, – chez les personnes âgées – mois L ‘EME pour les personnes de la semaine était significativement différente des EME de ceux âgés de – mois et mois P & lt; Comme le montre la figure B, les sujets de l’étude A avaient tendance à avoir des titres de SBA plus élevés que les sujets des études B et C jours. postimmunisation avec PsA-TT

Titres SBA Année et Années Postimmunisation

Un an après la vaccination avec une dose unique de μg de PsA-TT, le GMT SBA des sujets vaccinés à – mois était significativement différent de ceux immunisés à – mois d’âge dans l’étude A [% CI, -] vs [% CI, – ] P = Dans l’étude B, les GMT SBA des sujets plus jeunes étaient plus grands que les participants plus âgés. Les personnes âgées avaient un GMT de% CI, -, ces années avaient un GMT de% CI, -, et ces – années avaient un GMT de% CI, – Le GMT pour les personnes de moins de un an était significativement différent de celui des personnes de moins de cinq ans P & lt; Dans l’étude C sur les mois moyens suivant la vaccination au mois et au mois suivant la vaccination – mois, le TMG SBA des sujets ayant reçu PsA-TT à – mois était significativement différent de celui des sujets vaccinés à – mois d’âge [% IC, -] vs [% CI, -]; La figure C indique également que la distribution cumulative des titres de SBA chez les sujets vaccinés à l’âge de cinq mois dans l’étude A ressemblait à celle des sujets vaccinés à l’âge de que ceux des sujets de l’étude B à la postimmunisation de l’année Deux ans après la vaccination avec une dose unique de μg de PsA-TT, le GMT SBA des sujets vaccinés à – mois était% IC, – dans l’étude A Ce n’était pas significativement différent du GMT de Dans l ‘étude C sur les mois moyens suivant la vaccination à – mois et mois suivant la vaccination à l’ âge de – mois, le TMG des sujets vaccinés à – mois était significativement différent de celui des sujets vaccinés. celle des sujets vaccinés à l ‘âge de [mois CI] – [% CI] – [% CI, -]; P = Les TMG du SBA sont restés à des niveaux similaires d’année en année pour les sujets vaccinés à différents âges. La Figure D montre que les sujets vaccinés à un âge plus jeune avaient tendance à avoir des titres plus bas après la vaccination.

DISCUSSION

Cet article démontre l’impact de l’âge sur la réponse immunitaire et la persistance après l’immunisation avec PsA-TT MenAfriVac. Avant l’immunisation, les sujets devant recevoir le PsA-TT au plus jeune âge – semaines, – mois et mois de l’étude C avaient le plus faible MGT SBA, alors que les sujets des groupes d’âge les plus âgés -, – et – de l’étude B présentaient les TMG les plus élevés. Un profil similaire a été observé dans chacune des études A et C où les participants étaient plus jeunes, les plus jeunes GMT SBA que les participants plus âgés, ce qui reflète une augmentation de l’immunité naturelle avec l’âge en raison de la nature endémique du groupe A MENingitidis en Afrique subsaharienne et aussi par l’exposition à des bactéries dont les capsules partagent des parties communes avec le méningocoque du groupe A capsule Avec l’augmentation de l’âge, les niveaux d’immunité naturelle, mesurés par les GMT SBA, sont restés à des niveaux similaires dans les groupes d’âge -, -, et – yearsUn mois après la vaccination avec Me nAfriVac, le groupe d’âge le plus jeune des sujets, – années, avait les plus grands GMT SBA dans l’étude B Cependant, la tendance inverse a été observée dans l’étude C; Les sujets vaccinés à la semaine avaient la postimmunisation la plus faible SBA GMT parmi les groupes d ‘âge La plupart des sujets de l’ étude A avaient tendance à avoir des titres de SBA postmmunmunisation plus élevés que ceux des études B et C Il existe un certain nombre de possibilités. Tout d’abord, cela pourrait être dû au fait que, avec l’âge, la probabilité d’exposition au polysaccharide augmente également. Cette exposition peut soit être positive dans l’induction de SBAs fonctionnels, soit être préjudiciable à l’induction de polysaccharides. hyporéactivité L’hyporéactivité ou des réponses anticorps plus faibles ont été documentées après plusieurs doses de vaccin polysaccharidique, ainsi que des réponses plus faibles au vaccin conjugué lorsqu’elles étaient déjà exposées au vaccin polysaccharidique Deuxièmement, cette observation peut être due à l’induction de différentes sous-classes d’immunoglobulines G qui ont une efficacité différente dans la fixation du complément et induisent ainsi différents niveaux d’activité SBA IgG et Les IgG, contrairement aux IgG, sont les plus efficaces des sous-classes de fixation du complément. Le plus intéressant est que les IgG ont une plus grande capacité d’activation que les IgG, ont une demi-vie plus courte et peuvent être plus présentes chez les nourrissons. À la postimmunisation annuelle, il a été montré que, parmi les études, les sujets ayant reçu le PsA-TT au plus jeune âge dans l’étude C avaient toujours les titres les plus bas dans chaque étude avec des participants plus jeunes, des sujets Une baisse considérable des GMT SBA de jours à après la vaccination a été observée dans tous les groupes d’âge, avec une baisse plus importante chez les sujets plus jeunes dans chaque étude. mois vs% en âge – mois dans l’étude A; % de baisse en âge – années vs% en – années et% en – années dans l ‘étude B; Les données sur les GMT de SBA sont restées au même niveau d’année en année après la vaccination des sujets vaccinés à l’âge de – mois et – mois dans l’étude C et Sujets vaccinés à l’âge de – mois dans l’étude A Ceci a démontré que la réponse immunitaire à la vaccination diminuait rapidement du pic au moment de la post-immunisation au plateau de l’année à la postvaccination. avec PsA-TT aux derniers échantillons de sang entre les sujets vaccinés à mois et mois dans l’étude CA une enquête plus approfondie est justifiée pour déterminer si cette différence a contribué largement à la différence observée dans GMT à l’année et des années postimmunization entre les groupes des sujets de l’étude C On ne sait pas si d’autres antigènes ont été détectés dans l’étude A et dans l’étude C Une autre étude est également nécessaire. Après vaccination avec MenAfriVac, il a été démontré que les tout-petits avaient tendance à avoir une réponse immunitaire plus importante que les nourrissons. En outre, un déclin rapide des anticorps a été observé, avec un déclin plus rapide chez les nourrissons Les résultats présentés dans cette étude, ainsi que les données épidémiologiques et les considérations programmatiques, étayent les recommandations de l’OMS quant à l’âge optimal pour la routine de la vaccination. immunisation avec le vaccin conjugué contre le méningocoque du groupe A: a -dose au mois de l’âge Documentation sur la persistance à long terme de la réponse immunitaire et la détermination des corrélats de protection

Remarques

Remerciements Les auteurs remercient les sujets de l’étude et leurs familles et communautés pour avoir participé aux études; les chercheurs et le personnel de terrain du Centre pour le Développement des vaccins Bamako, Mali, le Conseil de recherches médicales de Basse-Gambie, l’Institut de Recherche pour le Développement Niakhar, et le Navrongo Health Research Centre du Ghana Service de Santé Navrongo, Ghana ; et les équipes du Projet Vaccin Méningite en France, chez DiagnoSearch Life Science, et chez Serum Institute of India, Ltd, en IndeDisclaimers Les auteurs et rédacteurs sont les seuls responsables des opinions exprimées dans cette publication et ne représentent pas nécessairement les opinions, décisions ou les politiques des institutions avec lesquelles ils sont affiliés; Les appellations employées et la présentation du matériel dans cette publication n’impliquent aucune expression de quelque sorte que ce soit de la part de PATH ou de l’Organisation Mondiale de la Santé OMS concernant le statut juridique de tout pays, territoire, ville ou zone ou de ses autorités, ou concernant la délimitation de ses frontières ou frontières Les lignes pointillées et pointillées sur des cartes représentent des lignes de frontière approximatives pour lesquelles il n’y a pas encore d’accord total; La mention de sociétés spécifiques ou de certains produits de fabricants n’implique pas qu’elles soient approuvées ou recommandées par PATH ou l’OMS de préférence à d’autres de nature similaire qui ne sont pas mentionnées. Erreurs et omissions exceptées, les noms des produits exclusifs se distinguent par: Lettres majuscules initiales Soutien financier Les études incluses dans cet article ont été financées par le Projet Vaccin contre la Méningite PATH avec une subvention de la Fondation Bill et Melinda GatesSupport parrainage Cet article apparaît dans le supplément « Le Projet Vaccin Méningite: Le Développement, Licensure, Introduction et impact d’un nouveau vaccin conjugué contre le méningocoque du groupe A pour l’Afrique « , parrainé par le Projet Vaccin contre la méningite grâce à une subvention du projet de loi & amp; Fondation Melinda Gates Conflits d’intérêts potentiels MP P a reçu une subvention institutionnelle de PATH, de Gavi the Vaccine Alliance, du Shefa Fund de la Swiss Philanthropy Foundation, du National Philanthropic Trust, du Research Council of Norway et de l’Agence américaine pour le développement international. PATH et le Research Council of Norway Tous les autres auteurs ne signalent aucun conflit potentiel Tous les auteurs ont soumis le formulaire ICMJE pour la divulgation des conflits d’intérêts potentiels Conflits que les éditeurs considèrent pertinents pour le contenu du manuscrit ont été divulgués. |

Surveillance de l’innocuité dans les essais sur les vaccins conjugués contre le méningocoque du groupe A: description, défis et leçons