Préoccupations au sujet des «infections de la peau et des structures cutanées compliquées et des infections de la circulation sanguine liées au cathéter: non-infériorité du linézolide dans une étude de phase»

Préoccupations au sujet des «infections de la peau et des structures cutanées compliquées et des infections de la circulation sanguine liées au cathéter: non-infériorité du linézolide dans une étude de phase»

Pour le rédacteur Nous avons plusieurs préoccupations au sujet de l’article récent de Wilcox et al Les auteurs affirment que « [l] fréquence et la gravité des effets indésirables étaient similaires entre les groupes » [p] Cette déclaration, cependant, ne correspond pas avec leurs données Pour% de patients dans le groupe linézolide et pour% de patients dans le groupe contrôle, le traitement a été interrompu secondaire à des événements indésirables Bien que les auteurs ne présentent pas de comparaison statistique, cette différence est statistiquement significative. tester Ainsi, nous ne pouvons pas conclure que la fréquence et la gravité des effets indésirables étaient similaires entre les groupes dans leur table, les auteurs présentent des données montrant que le nombre d’événements indésirables liés aux médicaments conduisant à l’arrêt de l’étude était similaire entre les bras d’événements indésirables dans le groupe linézolide vs événements indésirables dans le groupe témoin Cependant, on ne sait pas ce que l’on entend par effets indésirables liés à la drogue et non liés à la drogue entraînant une discontinuation n de l’étude Il aurait été utile que les auteurs expliquent la différence; les individus du bras linezolid et ceux du bras témoin ont arrêté le traitement en raison d’effets indésirables non médullaires. En ce qui concerne l’augmentation de la mortalité observée chez les patients sans bactériémie à Gram positif, nous ne sommes pas d’accord avec l’affirmation des auteurs selon laquelle «le nature hoc de ces analyses et la taille de ces sous-ensembles des populations d’analyse primaire limitent la certitude »[p] les auteurs ne présentent pas une analyse statistique de l’interaction entre le groupe de traitement et la présence ou l’absence de bactériémie à gram positif sur la base des fréquences présentées dans l’article, nous avons calculé que la présence de bactériémie gram-positive était un modificateur significatif de l’association des probabilités de mortalité avec le bras de traitement P = en utilisant le test d’homogénéité de Mantel-Haesnzel, avec c = Étant donné qu’il n’y a aucune raison de s’attendre à ce que le traitement par linézolide soit efficace chez les patients sans bactériémie à Gram positif, nous L’effet de la linézolide sur la mortalité doit être considéré en fonction du type de bactériémie présente Lorsque les patients sans bactériémie à Gram positif ayant reçu du linézolide ont été évalués en utilisant les fréquences présentées dans Wilcox et al , nous avons calculé un odds ratio d’intervalle de confiance en%, – pour la mortalité au cours de la période de suivi Ainsi, les patients qui ont reçu le linézolide sans bactériémie à Gram positif ont augmenté la mortalité au cours de l’étude. En résumé, sur la base de ces données, nous pensons que le linézolide ne devrait pas être administré de manière empirique aux patients présentant des infections sanguines liées au cathéter avant l’isolement et l’identification d’un organisme pathogène. Il vaudrait mieux commencer par la vancomycine Inversement, une fois qu’un organisme Gram positif a été isolé et identifié, les données présentées par Wilcox et al suggère que, selon les circonstances cliniques, le linézolide pourrait être utilisé

Remerciements

Conflits d’intérêts potentiels Tous les auteurs: pas de conflits