Révision complète des médicaments

Révision complète des médicaments

La TGA est incapable d’agir sur les demandes douteuses pour les médicaments complémentaires et une révision est nécessaire pour fournir des sanctions plus sévères et des interdictions pour les entreprises non conformes, un examen historique a recommandé au gouvernement.

Des mesures sont nécessaires parce que plus de 60% des produits complémentaires examinés par la TGA ont enfreint les exigences réglementaires en formulant des allégations non fondées, selon un règlement sur la révision des médicaments et des dispositifs médicaux remis au ministre fédéral de la Santé, Sussan Ley.

L’examen effectué par d’éminentes personnalités du secteur et de l’enseignement a révélé que le suivi de la conformité des médicaments complémentaires était faible, que les mécanismes de plainte étaient lents et que les entreprises non conformes pouvaient éviter les pénalités en retirant leurs produits.

« Le système actuel de gestion des plaintes concernant les produits thérapeutiques en Australie devrait être dissous, il est trop complexe et trop lent, ce qui mine sa capacité à décourager la non-conformité et à obtenir des résultats transparents et opportuns pour les plaignants ».

Le rapport indique que les médicaments complémentaires devraient être soumis aux mêmes normes que les médicaments sur ordonnance et demande qu’une seule agence soit responsable des demandes de règlement pour tous les produits thérapeutiques.

Ses recommandations comprennent: