TGA frappe de nouvelles restrictions sur le médicament contre l’ostéoporose

TGA frappe de nouvelles restrictions sur le médicament contre l’ostéoporose

Le ranélate de strontium devrait être limité à un traitement de dernière intention de l’ostéoporose et strictement évité chez les patients atteints de cardiopathie, la TGA a formellement conseillé les pharmaciens http://slimexonline.org.

Les changements apportés à l’information sur les produits de la drogue font suite à une récente enquête européenne, qui a imposé des restrictions supplémentaires sur la drogue, mais elle est restée en deçà d’une interdiction pure et simple.

Le TGA a maintenant confirmé qu’un avertissement de boîte noire sera ajouté au strontium (Protos) en Australie, indiquant qu’il « ne devrait être utilisé que lorsque d’autres médicaments sont jugés inappropriés ».

« Protos est contre-indiqué et ne doit pas être utilisé chez les patients ayant des antécédents établis, actuels ou passés de: cardiopathie ischémique, maladie vasculaire périphérique, maladie cérébrovasculaire, hypertension incontrôlée, thromboembolie veineuse, embolie pulmonaire », les états d’alerte.

« Il ne doit pas non plus être utilisé chez les patients temporairement ou définitivement immobilisés Protos doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant des facteurs de risque d’accident cardiovasculaire ou de thrombose veineuse: hypertension, diabète, tabagisme, hyperlipidémie. »

Environ 17 000 Australiens prennent actuellement du strontium, selon le fabricant Servier.

Environ 350 000 scripts ont été distribués via le PBS en 2012.

Servier Australie a confirmé qu’il écrira aux médecins pour les informer des changements.

Les médecins sont également invités à informer les patients sur les risques du strontium et à les examiner tous les six mois pendant le traitement.

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